産學(xué)研の精密ドッキングが大きな成果を上げたこの「中國(guó)智造」は高価な特許を患者の福祉に変える

 

発売日：[2024/1/5]
 

東方網(wǎng)の王佳尼記者は1月5日、患者にとって、手術(shù)ロボットの補(bǔ)助手術(shù)には多くの利點(diǎn)があるにもかかわらず、相対的に高価な手術(shù)費(fèi)は患者の治療過(guò)程での「障害物」になっていると報(bào)じた。國(guó)際ブランドの獨(dú)占的地位を打破し、より多くの患者に利益をもたらすために、國(guó)內(nèi)の醫(yī)工科學(xué)者たちは醫(yī)工交差協(xié)力を深く展開(kāi)し、ますます多くの自主研究開(kāi)発プロジェクトと製品が次々と登場(chǎng)している。「鴻鵠」ロボットはその一つである。
今日午前行われた2023年上海産學(xué)研協(xié)力優(yōu)秀プロジェクト賞表彰大會(huì)で、「鴻鵠」ロボットが特等賞を受賞した。これは我が國(guó)で初めて、かつ唯一同時(shí)にNMPA、FDA、CE、ANVISA認(rèn)証を取得した整形手術(shù)ロボットであり、現(xiàn)在、米國(guó)、歐州、ブラジルなど多くの海外市場(chǎng)の參入要求を通過(guò)しているという。國(guó)を出て、「中國(guó)智造」ハイエンド醫(yī)療機(jī)器のブランド名を勝ち取ることに成功し、「鴻鵠」ロボットは産學(xué)研の「精密ドッキング」が結(jié)実した大きな成果である。
喫茶店に脳の穴を開(kāi)け、手を攜えて産學(xué)研の道へ
「鴻鵠」ロボットの誕生は、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院付屬第九人民病院と上海微創(chuàng)醫(yī)療ロボット（集団）株式會(huì)社が5年間にわたって行った産學(xué)研協(xié)力の成果である「鴻鵠」関節(jié)置換手術(shù)ロボットシステムの研究開(kāi)発と産業(yè)化によるものである。一方、醫(yī)療、教育、科學(xué)研究を一體化した総合的な3級(jí)甲等病院であり、5人の中國(guó)工程院院士を擁している。もう一方は手術(shù)ロボット分野の研究開(kāi)発に専念し、世界唯一の業(yè)務(wù)である腔鏡、骨科、血管介入をカバーし、自然腔道、経皮穿刺の5大「黃金コース」を運(yùn)営する手術(shù)ロボット會(huì)社である。両者はどのようにして「手を繋ぐ」ことに成功したのか。
「私たちはよく冗談を言っています。鴻鵠ロボットはコーヒーロボットとも呼ばれています。誕生當(dāng)初は、何人かの醫(yī)師やエンジニアがコーヒーショップで脳の穴を開(kāi)けた結(jié)果だったからです」とプロジェクト責(zé)任者で九院骨科李慧武教授は東方網(wǎng)記者のインタビューに答えた。
我が國(guó)では、1億2000萬(wàn)人近くの骨関節(jié)炎患者がおり、その中で疾患の進(jìn)展により関節(jié)置換手術(shù)を受ける必要がある1000萬(wàn)例を超えている。このような手術(shù)は精度に非常に高い要求があり、手術(shù)精度は2ミリ以?xún)?nèi)、角度誤差は3度以?xún)?nèi)に制御する必要がある。現(xiàn)在、この手術(shù)の10年間の失敗率は20%に達(dá)している。「協(xié)力して手術(shù)ロボットを開(kāi)発し、手術(shù)の精度を厳しく制御し、手術(shù)の成功率を大幅に向上させ、庶民にも使えるのではないか」という考えが芽生えた後、みんなは思い切って國(guó)産骨科ロボットの研究開(kāi)発の道を歩むことにした。
「第13次5カ年計(jì)畫(huà)」の國(guó)家重點(diǎn)研究開(kāi)発計(jì)畫(huà)に基づき、李慧武氏は首席科學(xué)者として、低侵襲と共同で「鴻鵠」膝関節(jié)置換手術(shù)ロボットの研究開(kāi)発を申告した。その申告した「股膝互換性、安全、高効率、微小創(chuàng)傷関節(jié)手術(shù)ロボットシステムの研究開(kāi)発」の課題は2017年に國(guó)家科學(xué)技術(shù)部の審査を受け、この課題は我が國(guó)初の國(guó)家重點(diǎn)特別支援の関節(jié)手術(shù)ロボットの課題でもある。
3年の苦難を経て開(kāi)発され、コア部品は100%國(guó)産化された
しかし、研究開(kāi)発當(dāng)初、チームは輸入部品を購(gòu)入して組み立てるか、それとも高度な國(guó)産化の自主研究開(kāi)発かという重要な選択に直面していた。「後者は予見(jiàn)でき、困難で険しい道に満ちているが、私たちはそれを顧みることはできない」と李慧武氏は述べた。プロジェクト協(xié)力の初志は手術(shù)ロボットのコストを下げ、庶民にこの技術(shù)を使用できるようにするためであり、「だから私たちは國(guó)産化自主研究開(kāi)発の道を歩まなければならない」と述べた。
本當(dāng)に庶民の治療コストを下げるだけでなく、國(guó)産化自主研の製品は「反復(fù)更新」の面でも自主権がある。李慧武氏は例えば、アームが自主開(kāi)発であれば、チームは絶えず反復(fù)更新を行うことができると述べた。例えば初代は膝関節(jié)手術(shù)ロボットで、その後は股関節(jié)手術(shù)にアップグレードし、脊柱手術(shù)にアップグレードすることができます。「自主開(kāi)発の前期の道は辛く、長(zhǎng)いが、成功すれば、その後は無(wú)限にアップグレードされ、世界をリードするレベルにまで進(jìn)む可能性がある」。
道は阻まれて長(zhǎng)く、行は近づいてくる。3年余りをかけて、チームは深く耕して自主革新し、ついに「鴻鵠関節(jié)置換手術(shù)ロボット」の研究開(kāi)発に成功し、2020年7月に初の全膝関節(jié)置換術(shù)を成功させた。このロボットはアーム、ナビゲーションシステム、制御システムなどのコア部品からすべて國(guó)産化を?qū)g現(xiàn)し、システム部品の國(guó)産化率は97%に達(dá)し、コストの國(guó)産化率は84%に達(dá)した。技術(shù)は獨(dú)立し、ロボットの迅速な反復(fù)を保証し、國(guó)際ブランドの獨(dú)占的地位を打破し、関節(jié)置換手術(shù)ロボット分野における我が國(guó)の空白を埋めた。
中國(guó)の技術(shù)は海に出て成功し、産學(xué)研の成果はより多くの患者に恩恵を與えている
伝統(tǒng)的な手術(shù)に比べて、「鴻鵠」ロボットの優(yōu)位性はどこにあるのだろうか。李慧武氏によると、「鴻鵠」の自動(dòng)定位骨切斷は、伝統(tǒng)的な手術(shù)における髄內(nèi)定位ツールの採(cǎi)用により患者の髄腔に一定の損傷を與える可能性があるなどの問(wèn)題を回避し、軟組織と骨組織の損傷を大幅に減少させ、患者の出血が少なく、創(chuàng)傷が小さく、術(shù)後の膝関節(jié)機(jī)能の回復(fù)が速く、感受性がより優(yōu)れている。同時(shí)に、この手術(shù)ロボットは獨(dú)自の內(nèi)軸型膝関節(jié)義體に合わせて、通常の手術(shù)技術(shù)の問(wèn)題による関節(jié)の緩み、力線の亂れ、関節(jié)の脫臼などの発生率を大幅に低下させた。患者の術(shù)後X線検査報(bào)告書(shū)によると、ロボット補(bǔ)助骨切斷は正確な力線回復(fù)を?qū)g現(xiàn)でき、患者の予後効果は良好で、この手術(shù)ロボットは伝統(tǒng)的な手術(shù)に対して獨(dú)特な臨床優(yōu)位性を持つことを証明した。
2022年、「鴻鵠」関節(jié)置換手術(shù)ロボットはNMPA登録証を獲得し、その後、米國(guó)、歐州、ブラジル、オーストラリアの登録証を相次いで獲得し、そして複數(shù)の海外市場(chǎng)參入要求を獲得し、手術(shù)ロボットの底辺コア部品と上流産業(yè)チェーンにおける海外の世界獨(dú)占を打破した。
今年6月、ポーランドの骨科専門(mén)家4人はわざわざ9院を訪れ、上海の醫(yī)師が「鴻鵠」関節(jié)手術(shù)ロボットを使って2例の全膝関節(jié)置換手術(shù)を支援したことを現(xiàn)場(chǎng)で見(jiàn)學(xué)した。この手術(shù)ロボットの術(shù)中補(bǔ)助能力、知能ナビゲーション能力、手術(shù)の正確で効率的で、ポーランドの醫(yī)師に深い印象を殘した。9月、「鴻鵠」はギリシャのラリサ大學(xué)総合病院で歐州初の「中國(guó)智造」ロボットによる全膝関節(jié)置換手術(shù)を完了し、1日で3臺(tái)を次々と完成させ、國(guó)外の患者に福音をもたらした。
プロジェクトの産業(yè)化プロセスを推進(jìn)するために、このプロジェクトはまた、低侵襲ロボット會(huì)社の子會(huì)社である蘇州低侵襲暢行ロボット有限會(huì)社の孵化に成功した。會(huì)社の下に上海研究開(kāi)発センター、蘇州部品會(huì)社と米國(guó)子會(huì)社を設(shè)置し、國(guó)內(nèi)初の量産を?qū)g現(xiàn)する関節(jié)置換手術(shù)ロボット生成基地を設(shè)立し、工場(chǎng)面積は5000平方メートルを超え、生産能力は250臺(tái)/年に達(dá)した、全國(guó)に30以上の手術(shù)ロボット研修センターを設(shè)立し、華東、華中、華南、西南、東北、西北の6つの地域をカバーしている。
次のステップでは、九院とマイクロロボット會(huì)社は手術(shù)ロボットの分野をめぐって、人工知能、5 G技術(shù)、AR/VR技術(shù)などの最先端技術(shù)と手術(shù)ロボットの融合を促進(jìn)するための一連のデジタル整形技術(shù)研究を展開(kāi)するという。李慧武氏によると、研究開(kāi)発チームは醫(yī)療患者の集団體験の向上に常に焦點(diǎn)を當(dāng)て、ロボットの遠(yuǎn)隔操作能力、多機(jī)能実行能力、知能化意思決定能力質(zhì)の向上を段階的に実現(xiàn)し、國(guó)産醫(yī)療機(jī)器の海外進(jìn)出で中國(guó)技術(shù)の海外進(jìn)出を推進(jìn)し、知能手術(shù)ソリューションを通じて、より多くの患者に恩恵を與える。