解析腹腔鏡頂流之戰

 

發布日期：[2023/12/22]
 

腹腔鏡（Laparoscope），與胃鏡、結腸鏡類似，是一種帶有光源和微型攝像頭的醫療器械，屬于III類醫療器械。其整套設備包括腹腔鏡、能源系統、光源系統、灌流系統、成像系統以及常用的腹腔鏡手術器械（如穿刺針、套管針、分離鉗、電凝鉤及電凝棒、施夾器、鈦夾、剪刀、持針器、圈套器等），主要用于普通外科、婦科外科和其他外科手術。
在腹腔鏡手術中，醫生通過患者腹部很小的創口將腹腔鏡送入腹腔內，腹腔鏡的攝像頭就可以回傳患者腹腔內部情況到錄像監視系統的監視器上供醫生檢查和手術操作。相對于傳統的開腹手術，腹腔鏡手術具有創傷小、術后疼痛輕，恢復快，美觀等優點，是實現微創診斷和治療的關鍵技術。
行業競爭格局
醫療器械市場是現如今全球經濟中發展最快、國際貿易往來最為活躍的市場之一，而腹腔鏡市場是全球醫療器械市場中增長較快的一類。科學技術的進步和微創技術應用的增長會不斷推動腹腔鏡市場的快速擴大。
根據Allied Market Research于2020年4月發布的《Global Laparoscopy Devices Market Opportunity and Forecast, 2020–2027》報告，腹腔鏡器械市場將以5.8%的復合年增長率增長，到2027年，全球腹腔鏡器械市場規模將從2019年的120億美元增長到189億美元。
北美和歐洲是全球腹腔鏡設備兩個主要的消費市場。在2019年，北美是全球腹腔鏡設備市場的主要收入來源，主要原因是該地區老年人口不斷增加以及地區人群胃腸道和腹部疾病的流行。歐洲擁有全球腹腔鏡設備市場的第二大份額，對于目前腹腔鏡市場份額占比較小的亞太地區，龐大的人口基數、患者日益提升的負擔能力和醫療保健設施的改善將會推動腹腔鏡設備市場的增長。
腹腔鏡全球主要供應商
腹腔鏡器械行業集中度較高。全球占據腹腔鏡市場份額最多的廠商包括：B. Braun德國貝朗醫療，Boston Scientific Corporation波士頓科學公司，ConMed Corporation康美，Johnson & Johnson強生，Karl Storz SE & CO. KG 卡爾-史托斯。
1. B. Braun，德國貝朗醫療
貝朗醫療是一家德國的醫療和制藥設備公司，成立于1839年，其總部位于德國中部的梅爾松根。貝朗醫療有超過5000種不同的醫療保健產品，該公司2018年的收入為69.08億歐元。
Aesculap 作為一家貝朗醫療子公司，于1867年在德國圖特林根成立，1977年在美國賓夕法尼亞中心谷建立美國分部。它生產制造一系列的設備，包括縫合線，手持外科器械，植入物，和電外科設備和電源系統。它還通過其Aesculap學院為醫護人員提供培訓。
今年11月7日，在上海第三屆進博會。德國貝朗醫療亞洲首發新一代3D腹腔鏡系統。設備搭載業界最大光學CMOS芯片，并首創使用了NAJA一次性無菌，使連臺手術成為可能。
2. Boston Scientific Corporation, 波士頓科學
波士頓科學公司于1979年6月29日在馬薩諸塞州的沃特敦成立，是一個介入醫學醫療設備的制造商，包括介入放射學，介入心臟病學，外圍干預，神經調節，神經血管干預，電生理學，心臟外科，血管外科，內窺鏡，腫瘤學，泌尿外科和婦科。波士頓科學公司2019年的收入總額達到了107億美元，其中內窺鏡收入是19億美元，占比17.8%。
3. ConMed Corporation, 康美
康美公司的歷史始于1970年，是由尤金?科拉桑蒂在紐約尤蒂卡創立的合并醫療設備公司。康美生產和銷售數千種產品給醫療保健行業的供應商，在骨科、普外科、婦科、胃腸科、腹腔鏡、心臟病科和危重癥護理市場處于領先地位。
SurgiQuest公司于2006年在康涅狄格州成立，于2016年被CONMED收購。公司主要進行腹腔鏡套管的設計與開發，力求消除從1990年初期起圓形密封和鴨嘴閥之類傳統套管所帶來的困擾。公司成立之后推出了無套管充氣循環系統AirSeal，這是世界上第一個也是唯一一個接入腹腔鏡和機器人手術的無套管循環系統。
自SurgiQuest加入CONMED以來，CONMED實現了銷售額的高速增長。2016年CONMED財年銷售額超過7.6億美金，創造了CONMED的銷售記錄。
4. Johnson & Johnson, 強生
強生公司是一家美國跨國公司，成立于1886年，主要開發醫療器械、藥品和包裝消費品。在2018年《財富》美國500強(Fortune 500)中總收入排名第37位。強生公司是世界上最有價值的公司之一。
愛惜康公司是強生的子公司。在1992年之前，愛惜康內鏡外科公司一直是愛惜康公司的一部分，后來成為強生旗下一個獨立的公司實體，以擴大強生的產品線并使其多樣化。作為強生公司的子公司，愛惜康內鏡外科為肥胖癥、胃腸健康、婦科和腫瘤外科領域的開放式手術和微創手術制造手術設備和設備。它的產品包括內窺鏡和腹腔鏡工具等。
5. Karl Storz SE & CO. KG 卡爾-史托斯
自1945年成立以來，Karl Storz家族公司已發展成為一家內窺鏡、醫療器械和設備的全球制造商和分銷商。內窺鏡儀器的范圍從過人類醫學，獸醫醫學到工業內窺鏡，包括超過15000個產品。該公司最近的發展中心在于數字文檔系統和綜合手術室。作為系統供應商，公司將其內窺鏡專業知識與軟件解決方案相結合，以實現手術室的集成，并支持臨床流程和資源管理。
國內腹腔鏡市場
中國的醫療器械市場體量大、增速快。中國醫療器械市場規模從 2015 年的 3,126 億元增至 2019 年的 6,642 億元，年復合增長率 20.7%。預計在人口老齡化、慢性病發病率上升、醫院和醫生人數持續增長和可負擔能力提高以及政府有利政策的推動下，2024 年中國的醫療器械市場規模將達到 13,919 億元，自 2019 年起的年復合增長率將為 15.9%。
實際上，中國在微創外科手術器械及配件（MISIA）市場，同樣發展迅速。中國的 MISIA 市場規模由 2015 年的 96 億元 增至 2019 年的 185 億元，年復合增長率達 17.8%，預計自 2019 年起的年復合增長率將為 17.2%，2024年市場規模將達到 408 億元。
縱觀國內腹腔鏡廠商，康基醫療是目前國內最大的微創外科手術器械及配件(MISIA) 平臺。該公司于 2004 年 8 月由鐘鳴先生和申屠女士創立，擁有涵蓋主要微創手術的全面產品組合，以便為醫生及醫院提供一站式和量 身定制的外科手術解決方案。其主要的產品有一次性套管穿刺器，高分子結扎夾，一次性電凝鉗等。2019年，該公司在MISIA市場份額為 2.7%，國內廠商中排名第一。
除了康基公司外，國內還有浙江天松醫療器械、江蘇魚躍醫療設備、沈陽沈大內窺鏡、成都新興內窺鏡等醫療器械生產商。盡管，隨著臨床醫學微創技術的發展，我國腹腔鏡市場需求增長迅速，但有3/4以上的市場被外資品牌壟斷，國產品牌市場占有率不到1/4。
不過，以東南亞、南美洲為主的第三世界海外市場腹腔鏡處于興起階段，對價格敏感度更高，對產品性能要求相對較低，部分國產企業瞄準海外低端市場進行銷售，開辟增量市場。
現有格局成因
第一大原因——行業技術壁壘較高：
腹腔鏡是集光學、電子、結構、材料等多學科技術為一體的器械，技術壁壘極高。鏡體內部包含多個通道，包括照明光纖、傳像光纖、傳氣通道、傳水通道等，需要多個專業領域的人才相互配合。
- 光學技術：核心部件是鏡頭和圖像傳感器，技術難點是攝像頭光學模組設計。
-圖像處理算法與成像：降噪技術和邊緣增強技術，例如NBI窄帶成像技術和FICE分光技術等，且日本廠家已經申請了很多專利進行保護。
-材料與加工工藝：在細微構造、材料等方面，有大量的專利和技術要訣。例如找到軟硬適中的材料適于插入，量產超細部分加工與組裝工藝。
第二大原因——先發優勢明顯，老牌企業已建立產業護城河：
- 上游技術封鎖：阻斷上游核心部件出口，提前布局進行專利封鎖，且海外企業不在國內設立研發中心，防止人才與技術流失。
- 生產管理：在量產的同時保證產品合格率和質量穩定性，同時減少消耗和降低成本，建立了精益求精的制造管理體系。
- 市場推廣與醫生教育：很多三甲醫院的醫生都由奧林巴斯培訓過，形成了特定的操作習慣，對日本品牌更加信任和依賴。
- 供應鏈的搭建與完善：全球范圍內供應商的選擇與合作，上下游的議價能力。
小結
近年來，以微創外科為代表的“手術流程”板塊將繼續成為增長熱點，并將作為未來醫學發展的重要方向。腹腔鏡外科行業內也不斷涌現了許多顛覆性的創新產品，如3D腹腔鏡。目前國產硬性內窺鏡產業正在崛起，對比一般的進口硬性內窺鏡及其配套器械，已沒有較大的技術問題，且有價格優勢，但由于工藝標準、加工精密度、質量穩定性、系統工程建設和行業管理等方面的不足，目前市場占有率并不高，國產腹腔鏡在迎來機遇的同時，也面對著巨大的挑戰。